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药物指南

减肥药物Zepbound
17
11月

新一代糖尿病药物Mounjaro的新版本Zepbound获得FDA批准用于减肥

2023年,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,备受欢迎的糖尿病治疗药物Mounjaro的新版本现在可以作为减重药物销售。该新版本由爱力 Lilly 企业研发,名为Zepbound。这一药物,也被称为tirzepatide,在测试中帮助节食者减重40至60磅。

药物治疗成为糖尿病患者减重新选择

Zepbound是最新获得FDA批准用于慢性减重的糖尿病药物,与诺和诺德企业的Wegovy相似,后者是其糖尿病治疗药物Ozempic的高剂量版本。这两者均为每周注射。

FDA批准Lilly企业的药物用于被视为肥胖的人,其体质指数为30或更高,或者那些体重超标并伴随相关健康状况(如高血压、高胆固醇或糖尿病)的人。FDA表示,该药物应与减少卡路里摄入的饮食和定期锻炼相结合使用。

在美国,至少有1亿成年人和约1500万儿童被认为超重。

药物机制与FDA批准的依据

Zepbound和Mounjaro中的tirzepatide以及Wegovy和Ozempic中的semaglutide通过模拟进食后激活的荷尔蒙来调节食欲和饱腹感。它们都模拟一种被称为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的激素。Tirzepatide还针对另一种激素,称为葡萄糖依赖性胰岛素样多肽(GIP)。

FDA的批准基于两项大型研究:2500多名参与者在16个月内接受了不同剂量的Zepbound,近1000人接受了安慰剂。未患糖尿病的接受最高剂量的参与者减重约18%,相当于41磅(19公斤),而与安慰剂组相比。FDA表示,糖尿病患者由于减肥较难,减轻约12%,相当于27磅(12公斤)。

在另一项最近的研究中,该药物在结合强化的饮食和运动时帮助人们减重多达四分之一,相当于60磅(27公斤)。

对Zepbound的评价和展望

总体而言,Zepbound似乎比Wegovy更能促使体重减轻。根据研究结果,2021年Wegovy获得减重批准,帮助人们减轻约15%的体重,或34磅(15公斤)。

波士顿马萨诸塞州总医院的肥胖医学专家Fatima Cody Stanford博士表示:“这将是有史以来获批用于治疗肥胖的最高效药物。”

虽然semaglutide和tirzepatide等药物在社交媒体上备受明星推崇,但其生产商已经难以跟上需求。这两种药物已被列入FDA的药物短缺网站数月之久。虽然tirzepatide的所有剂量目前都被列为可用,但一位企业发言人表示,这可能因地点和需求而异。

这种新的减重药物的副作用包括呕吐、恶心、腹泻、便秘和其他胃肠问题。在最近发布的试验中,大约10%的服用tirzepatide的人因此退出了研究,而安慰剂组的退出率约为2%。

尽管专家对Zepbound的批准表示赞扬,但他们担心这并不一定意味着更广泛地获得这种药物,因为其已被“非标签”地用于帮助人们减轻体重。

纽约威尔康奈尔医学院的肥胖专家Katherine Saunders博士表示:“大多数患者将无法在没有保险覆盖的情况下负担得起Zepbound,而且许多健康计划都不包括肥胖治疗。”

爱力 Lilly 企业表示,该药物的标价将约为每月1000美金,与Mounjaro相同。该药物预计将于今年年底在美国上市。Zepbound和Mounjaro的剂量强度是相同的。

50岁的佛罗里达州圣彼得堡的Kelly Burns在2021年参加了治疗肥胖的药物tirzepatide的研究,并减轻了近100磅(45公斤)。当测试结束,她无法再获得该药物时,她曾经努力,但最终减轻了另外50磅(23公斤)。

她说:“我的整个生活完全变了。”她的健康状况得到了改善,自信心也大大提高。现在,该药物获得了减重的批准,Burns计划询问她的保险企业是否提供覆盖。

她说:“不这样做将是荒谬的,”并补充说:“我希翼尽可能长时间地保持这种状态。”

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